近期,新冠病毒肺炎疫情席卷全球,為積極協助全球各國應對新型冠狀病毒肺炎疫情的防控,九三學社社員、南通伊仕生物技術股份有限公司董事長、高級工程師歐衛軍,率領企業打響防疫出口第一戰。
自新冠病毒肺炎疫情爆發以來,受限于核酸檢測能力的不足,大量疑似患者無法得到及時的診斷,同時基層醫療機構和疾控部門缺乏必要的檢測手段為疫情防控提供支持。作為體外診斷高新技術企業南通伊仕生物技術股份有限公司的領頭人,歐衛軍希望能為國家疫情防控做出力所能及的貢獻,于是成立以歐衛軍為首的研發團隊,同時聯合中國醫學科學院協和基礎研究所所、南通大學附屬醫院等單位放棄休假時間爭分奪秒地開展了新型冠狀病毒快速檢測試劑的研制工作,并取得了實質性進展。

研究團隊利用自身技術優勢,采用基因工程技術,通過優化和完善重組蛋白體外表達系統、優化基因序列等表達了新型冠狀病毒蛋白抗原,并篩選了配對的單克隆抗體。利用自主研發的核心原材料,現已完成了新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯合檢測試劑盒(熒光免疫層析法)和新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)的研制。在南通大學附屬醫院進行了部分真實標本的初步臨床測試,檢出率基本達到要求,在15分鐘內即可給出檢測結果,可以和核酸檢測結果相互補充。另外公司在酶聯免疫和化學發光技術平臺上高通量的新型冠狀病毒檢測相關產品也將陸續推出。

研發團隊經過多次臨床評估試劑工藝優化,完成了企業標準自控盤制備,伊仕生物的NCP抗體IgG/IgM聯合檢測試劑盒(膠體金法)已送江蘇省檢驗所注冊檢驗;全資子公司北京科衛臨床診斷試劑有限公司化學發光NCP抗原檢測試劑盒敏感度已經達到國內領先水準,目前已經開始試生產,3月份開始注冊檢驗;新冠病毒抗體診斷試劑臨床試驗工作已經安排多家醫院就緒即將開展。
根據國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制科技攻關工作的總體部署,伊仕生物以全力協助國家抗擊疫情為己任,克服困難,全力創造條件增產擴能,物流“動”起來,機器“開”起來,公司建立了五條符合十萬級凈化要求的體外診斷試劑生產車間,擁有30條自動化試紙裝配線,日產能50萬人份試紙。公司具有較好的研究基礎和極強的產業化能力,最高月產能可達1500萬人份,可以很好地協助醫療機構對新型冠狀病毒疑似病例的診斷提供補充和協同檢測工具,全力服務于當前疫情防控。

當前,新冠肺炎除中國外全球104個國家和地區,累計確診28165例,目前有進一步爆發的態勢。伊仕生物近來深耕全球市場,同時布局全球化的營銷服務網絡,為全球140多個國家和地區的客戶提供產品解決方案和技術支持。3月6日,在南通海關的支撐下,出口剛果(金)的5000人份訂單已通過審核快速放行。3月中旬,10萬人份發往意大利、澳大利亞、德國、菲律賓、尼日利亞等國的新冠試劑盒也將成行。后期大量產品陸續生產發貨中。
疫情當前,九三人責無旁貸,將繼續為全球抗“疫”而戰!(李小剛)