突如其來的新冠肺炎疫情,使口罩和防護服等防疫物資供不應求。為滿足疫情防控需要,政府對防疫物資進行統一調度,建立投放點和網絡預約平臺,鼓勵有關企業轉產口罩、防護服等防疫物資。九三學社藥監支社社員積極響應局黨委部署要求,堅持奮戰在駐廠幫扶、檢驗檢測、審評審批等崗位,高質高效運作,為打贏疫情防控阻擊戰默默奉獻著。
全力以赴搶時間

為了使轉產企業盡快取得空氣性能檢測檢查項目報告,快速投產防疫物資,在潔凈室負責檢測工作的社員們按照“簡化環節不減標準”的原則,開辟綠色通道,啟動醫療器械應急審評審批程序:一是提前預制瓊脂平板和核查檢測儀器有效性等,充分做好檢測準備工作,在保證檢測質量的前提下,想方設法縮短周期;二是只要與防疫有關的事當天的工作當天完成,中午連班、晚上加班,逢周六周日不休息;三是開展研究,改進工作方法,用應用軟件自動生成記錄表格,減少不必要的手工書寫,消除重復,由應用軟件自動處理數據和判斷結果,實現了基本信息和檢測數據輸入,檢測報告即由軟件自動生成。通過加班加點、方法改進,原本至少一周才能取得的報告縮短到兩天,為防疫物資早日投產“搶”得了時間。
全力以赴保質量

在積極幫助企業盡快生產戰“疫”急需醫療器械的同時,社員們時刻牢記保證產品質量安全的監管責任。越是在急需的時刻,就越要緊盯產品質量安全問題,社員們在保障醫用防護物資質量方面下足了功夫??於唤档唾|量,充分做好檢測準備,嚴格按照標準要求,符合標準規定,檢測工作規范有序,數據真實可靠,對潔凈車間進行全面檢測,綜合評價,從而保證了防疫物資生產環境符合要求,使產品質量得到可控,在防疫工作中展示出了過硬的專業素養,贏得了企業的一致好評。
全力以赴保生產
由于大多數被檢測單位是臨時轉產防疫物資的,有的企業對潔凈室的要求了解不多,檢測過程中發現了不少問題,負責現場檢測的社員們及時幫助分析排查,提出處理辦法,現場解決了一個又一個問題,使企業少走彎路,確保防疫物資如期開工生產。如阜寧縣正興醫用敷料有限公司微生物實驗室和陽性對照室風量調節和空氣流向的控制存在問題,陽性對照室風量大而微生物實驗室風量不足,空氣流向不合理,檢測人員與企業一起分析具體情況,現場調節風閥,及時解決了問題,使檢測結果符合標準要求。在江蘇歐歌制藥有限公司檢測無菌檢驗室時,發現懸浮粒子超過標準規定,建議檢查高效過濾器的密封性,經施工單位處理后,檢測結果符合標準規定。